Autoritativ certificering TNN Bimatoprost
Bimatoprost betragtes i øjeblikket som det mest kraftfulde topiske antiglaukom-lægemiddel til at sænke IOP. Det er effektivt til normale mennesker, patienter med POAG og OHT. Det bruges primært til patienter med POAG eller OHT, som er intolerante over for eller ineffektive med andre IOP-sænkende medicin.
Beskrivelse
Bimatoprost
Analyse
|
Ting |
Standard |
Resultat |
|
udsigt |
Hvidt til næsten hvidt pulver |
Hvidt pulver |
|
Identifikation (IR KBr) |
Absorptionsintensiteten i testprøvens kromatogram er den samme som standardens. |
Overensstemmende |
|
Opløselighedstest |
Test af en prøve i ethanolopløsning for opløselighed |
Overensstemmende |
|
TLC |
Et hovedsted |
Korrespondere |
|
Renhed (HPLC) |
97.0 procent Min. |
99,95 procent |
|
5-Transisomer |
Mindre end eller lig med 3,0 procent |
0,04 procent |
|
15(S)-isomer |
Mindre end eller lig med 1,5 procent |
0,03 procent |
|
Bima syre |
Mindre end eller lig med 1,5 procent |
ingen data |
|
Samlede relaterede urenheder |
Mindre end eller lig med 3,0 procent |
0,05 procent |
|
Optisk rotation |
plus 33.0 grader -- plus 37.0 grader (20 grader CH3CN) |
plus 35,5 grader |
|
Resterende opløsningsmiddel |
Ethanol Mindre end eller lig med 5000 ppm |
ingen data |
|
Acetonitril Mindre end eller lig med 400 ppm |
ingen data |
|
|
Ethylacetat Mindre end eller lig med 5000 ppm |
ingen data |
|
|
Heptan Mindre end eller lig med 5000 ppm |
ingen data |
|
|
Antændelsesrester |
Mindre end eller lig med 0,5 procent |
Korrespondere |
|
Tungmetaller |
Mindre end eller lig med 10 ppm |
Korrespondere |
|
Skader på grund af udtørring |
Mindre end eller lig med 1,0 procent |
0,4 procent |
|
analyse |
97.0-102.0 procent (vandfri base) |
100,50 pct |
|
Opbevaring |
Opbevares i en lufttæt beholder, beskyttet mod lys, ved +2--8konstant. nuværende i 3 år. |
|
|
Konklusion |
Udført i overensstemmelse med Intern Standard version 20080401 |
|
Udmelding
Den kan bruges til øjenpleje/grøn stærbehandling og øjenvippe/hårvækstvæske.
Ejendommelighed
Høj renhed
Høj aktivitet
Pakke
Pakke: 10 g/flaske, 50 g/flaske |
detaljer
CAS-nummer: 155206-00-1
MF: C25H37NO4
Renhed: 97 procent min.
Oprindelsessted: Kina (fastlandet)
Mærkenavn: TNN
Udseende: Hvidt til råhvidt pulver
Kontakt venligst bimatoprost, vores nuværende ISO 9001/14001/18001 kvalitetsstyringssystem er afsluttet, og vi har accepteret næsten 60 revisioner fra indenlandske og udenlandske farmaceutiske fabrikker, institutioner og lægemiddeltilsynsmyndigheder. Derfor har kvalitetssystemet gemt under kvalitetsscore et dybt fundament.
Populære tags: autoritativ tnn certificering bimatoprost, Kina autoritativ tnn certificering bimatoprost producenter, leverandører
